近日,石家庄生物产业基地技术服务中心的合作方石家庄润柏医药科技有限公司以“零缺陷”的优异表现,顺利通过美国食品药品监督管理局(简称FDA)现场检查,这标志着该中心获得FDA认证资质。
FDA是全球公认的药品质量监管最权威、最严格的机构。去年8月,方润柏公司收到了FDA对实验室检测能力确认的预批准信。今年7月,该公司正式接受FDA现场检查认证,并以“零缺陷”的出色成绩顺利通过。至此,服务中心可帮助国内制药企业获得欧美法规市场通行证,克服贸易和技术壁垒,进军国际高端医药市场。